Ihre digitalen Systeme generieren, speichern oder transferieren Daten, welche einer aktuellen GxP-Regulierung unterstehen? Sie wollen elektronische Signaturen verwenden?
Als Grundlage dient eine risikobasierte Analyse und Bewertung Ihrer Prozesse bereits bei der Planung und Konzipierung von neuen Systemen. So können Synergien genutzt und die Validierung nachvollziehbar und effizient durchgeführt werden.
Wir beraten und unterstützen Sie bei allen Themen und Fragestellungen zur Validierung computergestützter Systeme.
Compliance mit 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 über den gesamten Lebenszyklus
Westquaistrasse 2 CH-4057 Basel
QAS | 2023